І нструменти медичні металеві стоматологічні

 

Інструкція із застосування

Версія 1 від 19.05.2021 р.

 

Перелік виробів на які розповсюджується дана інструкція із застосування.

Екскаватор №1

Штопфер-гладилка №3

Гладилка дистальна

Екскаватор №2

Штопфер шаровидний

Шпатель для цементу

Екскаватор №3

Гладилка серповидна

Ручка для дзеркала

Штопфер-гладилка №1

Гладилка шаровидна

Зонд зубний вигнутий

Штопфер-гладилка №2

Гладилка дистальна-штопфер

Лоток для медичних інструментів

 

  1. Сфера застосування.

Призначено для застосування в терапевтичній та хірургічній стоматології

 

  1. Відповідність вимогам.

Інструменти медичні металеві стоматологічні виготовлені відповідно до ТУ РБ 60053895.001-2000.

Інструменти медичні металеві стоматологічні відповідають вимогам Технічного регламенту України щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України № 753 від 02.10.2013 р.

 

  1. Рекомендовані методи та матеріали для очищення, дезінфекції та стерилізації.

Очищення.

Передстерелізаційна очистка в розчині з застосуванням миючого засобу по ДСТУ 2972:2010 при температурі +40… +45 °С протягом 15-16 min (хв).

 

Дезінфекція.

Повітряна дезінфекція сухим гарячим повітрям при температурі (120 ± 4) °С протягом 40-45 min (хв), в стерилізаторі
СС-200 М.

 

Стерилізація.

а) Стерилізація сухим гарячим повітрям при температурі (180 ± 5) °С протягом 60± 5 min (хв), в стерилізаторі СС-200 М.

або

б) Стерилізація паровим методом при номінальному тиску пари в стерилізаційній камері (0,2 ± 0,02) Мпа ((2,0 ± 0,2) кгс/см2) і температурі (132 ± 2) °С, протягом 20-22 min (хв).

 

Допускається використання інших засобів для очищення, дезінфекції і стерилізації, що відповідають вимогам нормативних актів України та дозволені до використання МОЗ України для медичних виробів з нержавіючої сталі.

 

  1. Правила зберігання.

Інструменти медичні металеві стоматологічні потрібно зберігати в опалювальних приміщеннях, в яких температура повітря в приміщенні повинна бути в межах від +5 °С до +40 °С та вологості повітря 80% при +25 °С. Повітря приміщення не повинно містити корозійно-активних домішок.

 

  1. Гарантії виробника.

Гарантійний термін зберігання – 5 років з моменту виготовлення.

Гарантійний термін експлуатації – 2 роки з дня введення в експлуатацію.

 

  1. Опис використаних символів.

 

  • Виробник.

  • Температурне обмеження

  • Знак відповідності технічним регламентам.

  • Обмеження вологості

  • Перед застосуванням ознайомитися з інструкцією із застосування.

  • Дата виготовлення

 

  1. Дані виробника та Уповноваженого представника в Україні.

 

Виробник:

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дента-М»

к.2-26, б.73, вул.Сухая, м.Молодечно, Мінська обл., 222310, Республіка Білорусь

Общество с ограниченной ответственностью «Дента-М»

к.2-26, д.73, ул.Сухая, г.Молодечно, Минская обл., 222310, Республика Беларусь

Тел. +375 176 73-39-01, +375 176 73-39-02

e-mail: denta-m@mail.ru

 

Уповноважений представник виробника в Україні:

Уповноважений представник в Україні:

Приватна фірма «Денталюкс»

к. 148, будинок 34, проспект Людвіга Свободи, м. Харків, Харківська область, 61204, Україна

Тел. (+38057) 337-74-40. email: dentaluxtrade@ukr.net